xuất khẩu dược liệu

Download miễn phí phân tích hoạt động xuất khẩu dược phẩm của công ty cổ phần dược-trang thiết bị y tế bình định bidiphar. Tài liệu đại học Toggle navigation. Theo lí luận chung về mở rộng thị trường xuất khẩu, tài liệu của Thạc sĩ Nguyễn Thị Thanh Minh, Trường Công ty TNHH xuất nhập khẩu Dược liêu Quốc tế Tâm Phát tuyển dụng Công ty TNHH xuất nhập khẩu Dược liêu Quốc tế Tâm Phát thành lập ngày 10/11/2021. Tâm Phát là công ty chuyên cung cấp những sản phẩm được làm từ dược liệu tự nhiên và được thông qua quá trình kiểm định nghiêm ngặt. Địa chỉ: 173 Phố Yên Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội, Việt Nam Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang. 3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm. 4. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc trừ trường hợp 5, 6 dưới đây. 5. Thông tin CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU DƯỢC LIỆU DƯƠNG THƯ ở Huyện Gia Lâm, Hà Nội: mã số thuế: 0101636779, chủ sở hữu: Nguyễn Thị Thư. Điện thoại: 02436962666. Thông tin vừa mới được cập nhật! TênDoanhNghiệp.VN. Công Ty Cổ Phần Xuất Khẩu Dược Liệu Kon Tum ☷ Tên quốc tế: Kon Tum Pharmaceutical Export Jsc Mã số thuế: 6101282143 Địa chỉ thuế: 933 Phạm Văn Đồng, Phường Trần Hưng Đạo, Thành phố Kon Tum, Tỉnh Kon Tum Đại diện pháp luật: Nguyễn Thị Thanh Mân Điện thoại: 0969887668 Ngày cấp: 07/05/2021 Mon Mari Est Addict Au Site De Rencontre. Thống kê hiện nay cho thấy, Việt Nam đang đứng thứ 16 trong số 22 nước có ngành công nghiệp dược đang phát triển dựa theo tiêu chí tổng giá trị tiêu thụ thuốc hàng năm 4,8 tỷ USD. Tuy nhiên, giá trị sản xuất trong nước chỉ chiếm 2,18% so với tổng doanh thu công nghiệp sản xuất quốc gia năm 2014. Thị phần ngành công nghiệp dược tăng trưởng khoảng 24%, tuy nhiên doanh số thu được gần như thấp nhất khu vực với 0,8 tỷ USD/năm, trong khi Trung Quốc là 18,8 tỷ USD, Ấn Độ 7,6 tỷ USD, Philippines là 2,3 tỷ USD. Nhập khẩu 80-90% nguyên liệu Xếp hạng của Tổ chức Phát triển công nghiệp Liên hợp quốc UNIDO, cho thấy, công nghiệp dược của Việt Nam mới chỉ dừng ở mức độ 3 theo thang phân loại 5 mức phát triển. Điều đó cho thấy công nghiệp dược nội địa sản xuất đa số thành phẩm từ nguyên liệu nhập khẩu. Phần sản xuất trong nước chỉ chiếm tỷ lệ nhỏ do phải nhập khẩu phần lớn nguyên liệu làm thuốc. Do vậy, quy mô canh tác vùng cây dược liệu mới chỉ khoảng ha, đáp ứng gần 30% nhu cầu sản xuất trong nước. Theo số liệu của Bộ Công Thương, ngành công nghiệp dược liệu vẫn còn rất nhỏ bé, nghèo nàn về chủng loại sản phẩm, dẫn tới trên 90% sản phẩm phải nhập khẩu, tập trung chủ yếu trong khâu bào chế, gia công thuốc trên cơ sở nguyên liệu nhập. Trong số 170 cơ sở sản xuất dược phẩm, chỉ có 7 cơ sở sản xuất nguyên liệu hóa dược với 2/7 cơ sở đạt GMP – tiêu chuẩn thực phẩm sản xuất tốt. Nguyên liệu để sản xuất hóa dược mới chỉ có một số khoáng sản vô cơ như các quặng khoáng, axit, kiềm, muối vô cơ, dược liệu ở quy mô manh mún các hóa chất cơ bản trung gian nói chung đều phải nhập khẩu. Bên cạnh đó, các doanh nghiệp trong ngành phần lớn có quy mô nhỏ, phân tán, thiếu các điều kiện về xử lý chất thải, nguồn vốn hạn chế nên công tác đầu tư cho công nghệ xử lý và các biện pháp bảo vệ môi trường chưa được quan tâm. Thừa nhận thực tế này, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến cho rằng ngành dược phẩm ở Việt Nam đang tồn tại nghịch lý là đất nước nông nghiệp phát triển với nhiều điều kiện khí hậu, thổ nhưỡng khác nhau, nguồn nguyên liệu dược liệu phong phú, dược liệu từ thiên nhiên rất đa dạng, bao gồm động vật, thực vật, khoáng sản. Tuy nhiên, Việt Nam vẫn phải nhập nguyên liệu tới 80% dược liệu. Cùng với đó, các sản phẩm thuốc đặc trị để điều trị tiểu đường và kháng sinh còn rất hạn chế, đặc biệt, thuốc chống ung thư nước ta phải nhập khẩu hoàn toàn các loại hóa chất điều trị từ nước ngoài với giá rất đắt, trong khi chúng ta có nhiều loại cây chứa các hoạt chất hoặc các tiền chất chống ung thư như cây thông đỏ, cây dừa cạn… Ngành công nghiệp dược chưa khai thác được lợi thế dược liệu quý hiếm Quy hoạch manh mún, nhỏ lẻ Ngoài ra, theo Bộ trưởng Bộ Y tế, tỷ lệ sử dụng thuốc nội thời gian qua có xu hướng tăng nhưng chỉ tăng ở tuyến xã, huyện, còn ở tuyến trung ương rất khiêm tốn, chỉ khoảng 11%. Việc nghiên cứu ứng dụng các sản phẩm mới trong các doanh nghiệp còn nhiều hạn chế, chủ yếu là theo thị trường nên có sự trùng lắp. Các doanh nghiệp trong nước sản xuất chủ yếu vẫn trên dây chuyền đơn giản. Những năm 1980, Việt Nam là một trong những nước xuất khẩu nhiều tinh dầu, dược liệu nhưng đến nay, 80% nguyên liệu bào chế dược trong nước phải đi nhập khẩu. Nguyên nhân là do quy hoạch ngành chưa đủ mạnh dẫn đến sự phát triển theo hướng “mạnh ai nấy làm”. Nghịch lý này cũng được Ts. Đậu Xuân Cảnh, Giám đốc Học viện Y dược học cổ truyền Việt Nam nêu lên. Theo Ts Cảnh, Việt Nam thuộc vùng khí hậu có nhiều tiềm năng để phát triển dược liệu, có rất nhiều giống dược liệu tốt mang tính đặc thù. Tuy nhiên, phần lớn dược liệu thô hiện tại chưa được khai thác để phục vụ ngành dược trong nước mà chuyển đi xuất khẩu, rồi sau đó chính nguyên liệu bào chế dược lại được nhập trở lại. Đồng quan điểm với Bộ trưởng Tiến, ông Cảnh cho rằng nhiều loại dược liệu trong nước có nhiều tác dụng và hoàn toàn có thể tận dụng để bảo chế dược, như cây quế chẳng hạn, nhưng chúng ta chưa khai thác hết tiềm năng. “Trung Quốc hiện tại đang nhập khẩu rất nhiều dược liệu thô từ Việt Nam, nếu không có giải pháp cụ thể, chúng ta sẽ đánh mất cơ hội phát triển một trong những ngành vốn là thế mạnh”, ông Cảnh cảnh báo. Dưới góc độ DN, bà Đào Thuý Hà, Giám đốc Marketing của công ty CP Traphaco, cho rằng trong bối cảnh cạnh tranh hiện nay, người tiêu dùng Việt Nam có nhiều lựa chọn khác nhau, nên nghiêng về lựa chọn sản phẩm tốt, giá cả hợp lý, minh bạch thông tin. Đấy chính là thách thức của DN. Tuy nhiên hiện nay, một trong những nguyên nhân khiến ngành công nghiệp dược phẩm chưa phát triển như mọng đợi là do cơ sở vật chất và trang thiết bị phục vụ công nghiệp sản xuất hóa dược và phục vụ nghiên cứu triển khai, ứng dụng trong sản xuất hóa dược còn lạc hậu và không đồng bộ… Đặc biệt, việc phối hợp của 4 nhà nhà nước, nhà doanh nghiệp, nhà nông và nhà khoa học còn rất hạn chế, chưa liên kết thúc đẩy ngành công nghiệp dược phẩm phát triển. Nếu có sự hợp tác nghiên cứu và đầu tư đúng mức sẽ mở ra triển vọng sản xuất các sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế, đủ tiêu chuẩn xuất khẩu. Song để làm được việc này, trước tiên cần chú trọng đầu tư phát triển vùng nuôi, trồng dược liệu. Đầu tư có trọng điểm các cơ sở sản xuất hóa chất và nguyên liệu làm thuốc. Ưu tiên đầu tư sản xuất thuốc thiết yếu, thuốc có thế mạnh xuất khẩu, thuốc từ dược liệu và thuốc gốc generic thay thế thuốc nhập khẩu. Thy Lê Đây là nội dung đáng chú ý tại Thông tư 03/2016/TT-BYT quy định hoạt động kinh doanh dược liệu có hiệu lực từ 06/3/2016. Quy định về xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu - Ảnh minh họa Theo đó, Điều 5 Thông tư 03/2016/TT-BYT quy định về xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu cụ thể như sau Cơ sở Việt Nam nhập khẩu dược liệu phải có đủ các điều kiện sau đây Đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi bán buôn dược liệu; Đạt các nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với dược liệu theo quy định tại Thông tư này do Bộ Y tế kiểm tra; Cơ sở kinh doanh dược liệu chưa đủ điều kiện nhập khẩu trực tiếp phải ký kết hợp đồng ủy thác nhập khẩu với cơ sở có đủ điều kiện nhập khẩu theo quy định và tên cơ sở ủy thác nhập khẩu phải được thể hiện trên đơn hàng nhập khẩu. Ngoài điều kiện quy định tại Khoản 1 Điều này, cơ sở nhập khẩu dược liệu khi đăng ký tờ khai Hải quan còn phải xuất trình bản chính và nộp cho cơ quan hải quan bản sao có đóng dấu của doanh nghiệp đối với các giấy tờ sau để làm thủ tục thông quan hàng hóa Giấy phép nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế cấp theo quy định của Thông tư 03/2016/TT-BYT; Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa C/O của dược liệu do tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. Trường hợp Điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên có quy định về việc nộp Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa nhập khẩu là chứng từ điện tử thì cơ quan Hải quan chấp nhận các chứng từ này; Từ ngày 01/07/2016, dược liệu nhập khẩu trong Danh mục phải có Phiếu kiểm nghiệm của từng lô dược liệu kèm theo bản dịch ra tiếng Anh hoặc tiếng Việt của cơ sở sản xuất nếu cơ sở đó đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” GMP, đối với cơ sở sản xuất chưa đạt tiêu chuẩn GMP thì phải có Phiếu kiểm nghiệm của cơ quan hoặc tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. Hằng năm, Bộ Y tế công bố danh mục dược liệu phải có Phiếu kiểm nghiệm của cơ quan hoặc tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. Chi tiết xem tại Thông tư 03/2016/TT-BYT, ban hành ngày 21/01/2016. Lê Vy >> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Emailinfo Hiện nay, tại nước ta ngày càng nhiều các công ty kinh doanh sản xuất thuốc ra đời, phục vụ cho cả thị trường trong và ngoài nước. Các sản phẩm thuốc, thuốc chữa bệnh, hỗ trợ chữa bệnh là các loại mặt hàng liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người. Nhà nước đang thực hiện quản lý nghiêm ngặt đến các hoạt động xuất nhật khẩu thuốc bằng những quy định riêng. Vậy Những quy định xuất khẩu và nhập khẩu thuốc, nguyên liệu thuốc ở Việt Nam như thế nào và thủ tục cần có những gì? 1. Điều kiện với cơ sở nhập khẩu thuốc Được cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi bán buôn dược liệu. Đạt được những nguyên tắc như “thực hành bảo quản thuốc – GSP, GPP” đối với dược liệu theo quy định của thông tư 36/2018/TT-BYT. Cơ sở kinh doanh dược liệu chưa đủ điều kiện phải ký kết các hợp đồng ủy thác với cơ sở đã đủ điều kiện nhập khẩu thuốc. 2. Thủ tục Cơ sở nhập khẩu thuốc khi đăng ký tờ khải Hải quan phải xuất trình bản chính và bản sao các giấy tờ sau để tiến hành thông quan + Giấy phép nhập khẩu dược liệu do Cục quản lý Y dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế cấp + Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa C/O của dược liệu do tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. + Phiếu kiểm nghiệm từng lô dược của cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP, hoặc phiếu kiểm nghiệm của cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu với các cơ sở chưa đạt tiêu chuẩn “thực hành tốt sản xuất thuốc”. 3. Thủ tục nhập khẩu thuốc tân dược Với các thuốc đã có số lưu hành tại Việt Nam hồ sơ xuất trình bao gồm Hóa đơn thương mại Hợp đồng ngoại thương Đơn vận tải Giấy chứng nhận xuất xứ – CO Danh mục thuốc nhập khẩu Giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc Giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam với cấc công ty nước ngoài sản xuất thuốc Với các dược phẩm chưa có số lưu hành tại Việt Nam Cần Xin giấy phép nhập khẩu dược phẩm theo quy định tại “Điều 65 mục 2m nghị định số 54/2017/NĐ – CP quy định chi tiết về thi hành luật dược”. Sau đó đăng ký lưu số hành cho sản phẩm theo quy định tại Luật Dược 2016. Hồ sơ nhập khẩu bao gồm Giấy xin nhập khẩu Đơn hàng nhập khẩu Giấy chứng nhận sản phẩm dược hoặc các chứng nhận FSC và GMP Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc Nhãn thuốc và tờ hướng dẫn có đóng dấu của doanh nghiệp nhập khẩu Báo cáo tồn kho thuốc Hồ sơ tiền lâm sàng và lâm sàng đối với thuốc chứa dược chất mới hoặc sự kết hợp mới 4. Các quy định chung khác Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chỉ được nhập khẩu qua các cửa khẩu quốc tế, trừ thuốc được cấp phép nhập khẩu không vì mục đích thương mại tại nghị định 54/2017/NĐ-CP. Cơ quan hải quan chỉ đăng ký các tờ khai hải quan với các hàng hóa là thuốc, nguyên liệu thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực. II – Các quy định về xuất khẩu thuốc Căn cứ pháp lý Nghị định 54/2017/NĐ-CP về hoạt động xuất khẩu thuốc Nghị định 102/2016/NĐ-CP về điều kiện xuất khẩu thuốc Cơ sở sản xuất thuốc phải có điều kiện như sau Nơi sản xuất thuốc phải có hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn Doanh nghiệp sản xuất thuốc phải có giấy phép Nhà máy, công xưởng sản xuất thuốc phải đáp ứng đủ điều kiện sản xuất Các thiết bị liên quan đến hoạt động sản xuất, bảo quản thuốc phải có chứng nhận thẩm định từ cơ quan có thẩm quyền Nhân viên tham gia sản xuất thuốc phải có chứng chỉ hành nghề Hồ sơ thủ tục đăng ký giấy phép xuất khẩu Đơn đề nghị cấp phép xuất khẩu thuốc Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xuất khẩu thuốc Các văn bản tài liệu liên quan đến nguyên liệu, trang thiết bị, hệ thống bảo quản, phân phối theo quy định Bản sao công chứng đăng ký giấy phép hoạt động, kinh doanh Bản sao chứng chỉ hành nghề dược Một số trường hợp được miễn giấy phép xuất khẩu thuốc Hàng hóa nhóm 1 chưa tiền chất công nghiệp có khối lượng <1% Hàng hóa nhóm 2 chứa tiền chất công nghiệp có khối lượng <5% Xem thêm

xuất khẩu dược liệu